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質問

差別化を図るため薬局製剤を検討しています。条件を教えてください

薬局製剤について考えている薬剤師です。
調剤薬局の店舗数はどんどんと増え続け、現在では他店との差別化が必要になっています。ただ薬局を開設している、調剤薬局と言うだけでは、経営はなかなか難しいものになっています。
そこで差別化を図るために薬局製剤を手掛けようかとも考えています。
ただし、この薬局製剤を扱っている薬局は数少なく、これを扱うためには条件があるとも聞いています。
実際どのような条件をクリアしなければならないのでしょうか。

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回答

4件の回答

  1. torao8 2017/11/21 23:38

    薬局製剤とは薬局製造販売医薬品の事です。薬局開設許可が必要であり、薬局の開設者が薬局製剤の製造販売許可を得ていることが条件になります。
    これは薬局ごとに必要ですので、チェーン店でもそれぞれの店舗ごとに許可を得ることになります。

    製造において承認を必要とする品目が421品目、必要としない品目が9品目で合計430品目の製剤が認められてます。
    薬局の構造設備も定められており、必要な道具を揃えていること、指定医薬品販売の陳列ができていることなどが挙げられます。

    これらは薬局開設許可を得る時に必要となっている項目でもありますので、ここは心配ないかと思われます。

  2. tadamiti_53 2017/11/22 5:47

    製造販売承認を受けるため、品質の審査が行われます。医薬品として販売が可能かどうかという事です。
    また製造販売に関する記録の保存が義務付けられています。試験結果も併せて保存しなくてはならず、外観、重量の偏差、業務指針における試験を行い記録します。
    製造して販売するという簡単な話ではなく、記録をつけるなど面倒なことも生じています。
    その他、販売する医薬品には容器などへの記載事項も決まりがあります。

  3. yasuki_41 2017/11/22 16:35

    薬局製剤の化粧品においては承認を全くしていないという自治体もあります。
    建前上、行っているとなっていますが、実際には承認しない、許可を出さないと役所が言っています。
    それを突破するには、かなりのしつこさと忍耐力が問われるかもしれません。
    そのような理由も薬局製剤があまり薬局内で浸透していない理由の一つかもしれません。

  4. ayahito_y 2017/11/23 0:19

    薬局製剤の化粧品の認可を受けようと役所に行きましたが、認可されませんでした。
    ここ数十年間認可していないというのです。
    ただし、ここで諦めることもできず、何日も何日も役所に通いつめ、何とか認可を得ることができました。
    こちらの行動に役所側が折れてくれたという事です。
    しつこさ、しぶとさ、諦めない強い意志が必要ということを改めて感じました。

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