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質問

治験(治験薬)に参加ってどうなんでしょう?

大学病院の門前薬局に勤めているものです。先日長年通ってくださり、顔なじみとなっている患者さんよりある相談を受けたんです。

その方は糖尿病の治療のためにもう10年以上前から門前の大学病院に通っていらっしゃる方なのですが、先日の診療の際に担当の先生から治験に参加しないかという依頼を受けたそうなんです。長年その先生に診てもらっているので先生のことは信用しているのですが、未知の薬を使うことに対してはすごく不安があって悩んでいるのだそうです。先生がわざわざ説明してもらったことに対して断るのも申し訳ないという気持ちもあるみたいです。

その際いつもの看護師さんとは違う方が出てきて治験内容について説明してくれたみたいなんですか、初めて会った方なのであまり聞き直すことができなかったそうです。治験薬は新しい糖尿病薬で1年間治験期間があるそうです。

先生から治験薬はすでに安全性の試験もされており心配ないし、ただで検査を通常より頻繁に行うのでメリットも多いと聞いたらしいのです。どうしたらいいかわからないと相談されたのですが、治験に関しては知識がないの
でもし詳しい方がいらっしゃったらお話聞かせて頂だけませんか?

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回答

2件の回答

  1. takaaki-fxgwy 2016/09/11 8:18

    新薬の医薬品開発を担当していたものです。ご参考になればと思い少しお話しさしていただきます。
    まず最初に思ったは、薬局にいらっしゃってるその患者様はとても真面目な方だとお見受けしました。
    お話からだと1年間とある程度期間のある治験のようです。治験では決められた日に来院し、診察や検査を行い、規定通りに欠かさず薬を飲み続けることが必要となります。
    ですから先生も真面目に治験期間を通してそれらの工程を行ってくださる患者様を選ぶんです。病気の症状として条件に合うだけでなく、先生と患者さんの間に信頼関係が築けているということもとても重要です。
    なので先生もその患者さんを信用していらっしゃるのだと思います。
    そこで、その患者さんに一番に伝えておきたいのは、断ったら先生に悪いというような気持ちで気が進まないのに治験に参加する必要はないとゆうことです。
    断ったからといってその後の診療に影響することはありません。治験は一旦参加すると途中で止めることは難しいです。
    大学病院で治験を行っている先生は患者さんから治験の組み入れを断られることもよくあることなのでそれで心証が悪くなるということは特にありませんよ。
    むしろ気が進まなかったり、不安だったりがあるのにそれを隠して参加する方が先生も残念に思うと思います。
    私が医薬品開発を通して先生とお話をしている際に感じることは、思った以上に先生は患者さんのこと大事に考えているということです。
    正直先生からすれば患者さんとの信頼関係が一番なので不安に思うことは直接伝えて大丈夫ですよ。
    また治験の説明をした看護師さんですが、その治験専門の看護師さんだと思うので不明な点は気にせずどんどん聞いてください。
    それがその方の仕事なので気にする必要は全くありません。

  2. hisakatu-28 2016/09/12 10:11

    治験専門の病院で働いていたので、患者さんはみんな治験参加者なのでその患者さんとは状況が違うとは思いますが、治験に入る前には必ず同意説明文書を用いて治験の説明があります。
    治験の内容をある程度聞いているみたいなのでその説明を受けたのでしょうか。それともこれからでしょうか。
    説明文書にはこれまでの試験で起こった副作用や検査項目、支払われるお金についてもかいてあります。
    十分に理解するまで説明する義務があるので、不明点があれば問い合わせて下さい。ちなみに医師と治験コーディネーターの連絡先も必ず明記されてるので確認して下さいね。

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