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質問

オーソライズドと先発品に違いはあるのでしょうか

当薬局は、患者さんに勧めやすいジェネリックということでオーソライズドを積極的に採用しています。ジェネリック発売が決まればオーソライズドの有無を必ず確認し、あればオーソライズドを採用、なければ納入価や製薬会社などを総合的に判断し採用に至っています。
先日患者さんからオーソライズドでも先発品と異なるとクレームがありました。ディオバンのオーソライズドジェネリックであるバルサルタン錠「サンド」を服用した患者さんが、ジェネリックで副作用が出たと言って来局されました。オーソライズドのため中の薬は全く同じと私たちは思っていましたが、この患者さんは違いを主張され、現在は先発品を服用、副作用の発現はありません。
オーソライズドの位置づけは先発品と同じだと思っていたのですが、違うのでしょうか。

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回答

5件の回答

  1. riru-594 2017/06/05 7:42

    ディオバン錠とバルサルタン錠「サンド」に関しては、全く同じと言えると思います。どちらの添付文書を見ても同じ内容です。サンドは先発品ディオバンのデータを流用しているのでしょう。
    患者さんの副作用が出たという話は、先発品とジェネリックの違い、とは言えないと思います。
    ただし、毎日薬を服用するのは患者さんです。先発品であれば安心して服用できるというのであれば、先発品をお渡しするべきです。薬局としてはジェネリックの使用率を上げたい、経営的にジェネリックを勧めたいところですが、ここは患者さんの立場に立ち、先発品を調剤するのがベストです。

  2. etuyo 2017/06/05 14:01

    オーソライズドでもジェネリックは嫌だという患者さんは、少なくありません。
    気分的に嫌だ、名称が変更になるから嫌だ、副作用が出たから嫌だ、など話されます。
    先日も、他の薬局で揉めたと言って当薬局に来られた患者さんがいらっしゃいました。先発品がいいと言っているのにジェネリックを勧めるんだよ、全く同じだからと言われたけど服用してみて違うと感じた。無理矢理ジェネリックに変えようとするから、あの薬局行かないということでした。

  3. yakuzaishi4000 2017/06/05 20:41

    薬効や効果よりも先発品がよくて後発品は良くないというイメージの問題ではないでしょうか?そうゆう患者さんは自分の考えをもってるのでお金を払う以上は無理にジェネリックを勧めるのも難しいのではないでしょうか?

  4. hananosuke 2017/06/06 0:55

    ブロプレス錠とオーソライズドのカンデサルタン錠「あすか」においては、若干違いがあるようです。
    両方の添付文書を見比べると違いがあります。血中濃度などに違いがあり、降圧効果に差が出るのかどうか。
    おそらくそこまで大きく差は現れないと思いますが、患者さんによっては違いに気づく人もいるかもしれません。

  5. ririna-760 2017/06/06 2:31

    オーソライズドは先発品と全く同じとは限らないということですね。
    プラビックスとオーソライズドのクロビドグレル「SANIK」は同一と判断していますが、適応には差がありますものね。

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